Peptídeos estão avançando mais próximo do mainstream.
Um painel de especialistas recomendou na quinta-feira que o Administração de Alimentos e Medicamentos reclassificar quatro peptídeos populares– incluindo um endossado pelo podcaster Joe Rogan – para permitir que certas farmácias os distribuam legalmente.
Numa reunião por vezes carregada de emoção que durou mais de 11 horas, os membros de um comité consultivo da FDA ouviram apresentações de dados do pessoal da FDA sobre quatro péptidos não aprovados – BPC-157, KPV, TB-500 e MOTs-C – bem como testemunhos de profissionais de saúde, pacientes, farmácias e clínicas.
Os membros votaram por oito a seis, com uma abstenção, para adicionar três dos quatro peptídeos à lista de grandes volumes da agência, o que significa que as farmácias de manipulação podem usá-los para criar medicamentos personalizados para os pacientes. (O quarto peptídeo – MOTs-C – recebeu sete votos a cinco a favor, com duas abstenções.) O painel consultivo, que inclui vários membros ligados a empresas relacionadas a peptídeos e clínicas de telessaúde, considerará mais três peptídeos na sexta-feira.
As terapias peptídicas têm crescido em popularidade graças ao endosso de podcasters, influenciadores de bem-estar e do secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., que disse ser um “grande fã”. Versões essencialmente menores de proteínas, os peptídeos estão sendo elogiados para tudo, desde o rejuvenescimento da pele e crescimento do cabelo até a saúde intestinal e recuperação de lesões, apesar da falta de evidências científicas para apoiar essas afirmações.
Muitos péptidos existem actualmente num mercado cinzento não regulamentado depois de a administração Biden proibir as farmácias de manipulação de produzirem 20 péptidos por questões de segurança em 2023. Podem ser vendidos legalmente online para “apenas para utilização em investigação” e “não para consumo humano”, mas a sua comercialização implica fortemente o contrário. China e Índia são grandes fornecedores de peptídeos, com alguns laboratórios de fentanil financiados por criptografia mudando de marcha para produzi-los.
Durante a reunião, os próprios cientistas da FDA recomendaram não permitir que as farmácias de manipulação produzissem qualquer um dos sete peptídeos considerados devido à falta de evidências que mostrassem que eles são seguros e eficazes. Enquanto isso, os proponentes dos peptídeos testemunharam que as farmácias de manipulação dos EUA deveriam ser capazes de produzi-los para que os pacientes pudessem ter acesso a opções mais seguras e regulamentadas mediante receita médica.
“Não vou dizer que a evidência para o BPC-157 é forte. Não é, e não vou exagerar”, disse Anant Vinjamoori, diretor médico do provedor de telessaúde Hims & Hers. “O que eu peço é que você não considere o fino como inexistente.” A empresa está se preparando ativamente para lançar tratamentos com peptídeos em antecipação ao sinal verde da FDA para alguns peptídeos.
Entre os peptídeos aprovados, dois são particularmente populares entre podcasters e influenciadores. BPC-157 e TB-500 são emparelhados como parte da chamada “pilha Wolverine” para ajudar a melhorar a recuperação após lesões. Os membros do comitê foram convidados a avaliar o BPC-157, que se acredita promover a reparação tecidual, para a colite ulcerosa. A Agência Mundial Antidopagem diz BPC-157 representa um risco para a saúde do atleta porque não foi estudado extensivamente em humanos.
Alguns prestadores de cuidados de saúde testemunharam que os seus pacientes recorreram ao mercado paralelo para comprar péptidos e acabaram com produtos que continham substâncias ilícitas. Mas embora a aprovação da FDA possa ajudar a reduzir alguns desses riscos, outros comentadores disseram que poderia criar novos.
John Hertig, presidente da Collaborative for Evidence-Based Medicines, disse que permitir que os manipuladores produzam esses peptídeos envia a mensagem de que o FDA os está aprovando. “Isso fica muito confuso para os nossos pacientes”, disse ele, acrescentando que a existência de um mercado paralelo não é uma razão para permitir que os manipuladores produzam esses peptídeos.
Ele argumentou que ainda haverá um mercado cinza, mesmo que a FDA permita a composição desses peptídeos, citando que os pacientes ainda procuram medicamentos GLP-1 no mercado cinza, apesar de vários medicamentos aprovados pela FDA no mercado.
